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人民日报:首款国产输送型球囊扩张导管获批上市,让颅内动脉介入手术更简单
2022-06-14 13:55:01

日前,由苏州工业园区科创企业沛嘉医疗科技(苏州)有限公司自主研发的Fastunnel?输送型球囊扩张导管,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


据介绍,这款产品是首款国产输送型球囊扩张导管,采用“球囊+微导管”一体化设计,将球囊扩张及输送颅内支架等诊断治疗器械的功能集于一体,适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,让颅内动脉粥样硬化性狭窄介入手术从复杂、操作困难变得简单易操作。


颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是中国人缺血性卒中的主要原因之一。数据显示,我国脑卒中伴随颅内动脉粥样硬化性狭窄的比例高达30%至50%。以往,颅内动脉粥样硬化性狭窄主要依靠药物治疗。但对中重度狭窄的患者而言,药物治疗的效果极为有限,其服用药物后仍有较大可能引发脑卒中。


除了药物治疗,血管介入手术治疗颅内狭窄近年来也成为患者的新选择?!癋astunnel?输送型球囊扩张导管集成了球囊导管、微导管两种导管的功能,可以实现球囊扩张功能和颅内支架等诊断治疗器械的输送功能。通过这一导管,临床医生在操作手术时将省略以往多次交换的操作?!鄙虾3ずR皆耗匝懿≈行纳窬饪浦魅瘟踅袼?,沛嘉医疗的新产品大幅简化了术中操作步骤,能减少由于术中操作引发的并发症问题,降低手术风险,提高安全性。而手术步骤的减少,还将缩短该手术的学习曲线,使医生更快地学会该手术。


沛嘉医疗神经介入业务部负责人王晨介绍,沛嘉医疗采取医工结合的模式,一方面与临床专家反复深度交流,根据临床需求设计产品;另一方面,研发团队进行了大量基础研究,包括材料学研究及工艺学研究,用时不到3年,就让国产首款输送型球囊扩张导管走向市场。(李飞)

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