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Tethys AS?血栓抽吸导管获批上市 助力急性缺血性卒中患者救治
2022-05-27 15:25:35

2022年5月18日,沛嘉医疗(9996.HK)旗下加奇生物自主设计研发的Tethys  AS?血栓抽吸导管(国械注准20223030656)获国家药品监督管理局批准上市。


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随着多项高质量临床研究的发表,抽吸取栓目前已作为急性缺血性卒中(Acute Ischemic Stroke, AIS)患者血管内介入治疗的一线治疗方法。其中,COMPASS研究通过RCT证据表明,ADAPT直接抽吸技术作为机械取栓一线疗法的有效性:对于前循环急性大血管闭塞发病6小时内且ASPECTS大于6分,接受直接血栓抽吸治疗的患者,在功能结局方面不劣于接受标准支架取栓治疗的患者。同时,2019年AHA/ASA指南,对于满足一定条件的患者,也将首选直接抽吸取栓作为一线治疗方案(I级推荐,B-R级证据)。


针对急性缺血性卒中患者的治疗,加奇生物提供Tethys AS?血栓抽吸导管、Syphonet?取栓支架、Tethys?中间导引导管、Presgo?微导丝、Presgo?微导管和即将获批的Fluxcap?球囊导引导管组成完整解决方案。加奇生物将继续丰富急性缺血性卒中领域的产品布局,持续助力国内卒中中心的建设,推动急性缺血性卒中患者的救治工作。


加奇生物以创新为基因,匠心独运,臻于专业,研发生产出这款大内腔、高到位、具有抽吸适应证的Tethys AS?血栓抽吸导管。


更长的远端柔软度 顺应迂曲血管,提高远端血管到位性

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0.071in 大内腔 提高血栓抽吸能力,缩短手术时间

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优化的过渡段设计 更好的跟踪性,易于推送至目标血管

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全程“线圈+编织”复合结构 抗负压能力强,良好的管腔保持能力

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Tethys AS?血栓抽吸导管为术者提供两款内径:0.071in、0.056in,四款有效长度:105cm、115cm、125cm、130cm,共14个型号。术者可根据患者情况和操作习惯进行选择,充分满足不同的临床使用需求。


沛嘉医疗董事长兼CEO张一博士表示:Tethys AS?血栓抽吸导管的获批上市,标志着沛嘉医疗旗下加奇生物进一步深化了脑卒中整体解决方案的管线。在已获批Syphonet?取栓支架的基础上,Tethys AS?的获批上市,更加丰富了在机械取栓这一术式里的产品组合,这将为临床提供更加高效的解决方案,使患者最终获益。加奇生物自成立以来就以构建多维度的神经介入产品组合为愿景,高效赋能神经介入领域。在未来,我们还将继续深化研发、积蓄能量,为神经介入领域贡献更多的创新产品及临床解决方案。

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